Nefazodone associato ad insufficienza epatica grave anche ad esito fatale
Il Nefazodone ( Serzone; in Italia: Reseril ) è un farmaco antidepressivo ad azione serotoninergica. Negli Usa sono stati segnalati rari casi di insufficienza epatica con morte di alcuni pazienti o necessità di trapianto del fegato dopo assunzione del Nefazodone.L'incidenza negli Usa è di circa 1 caso di insufficienza epatica con esito fatale o trapianto in 250.000 - 300.000 pazienti-anno dopo trattamento con questo farmaco.Con il termine paziente-anno s'intende la somma della durata dell'esposizione al farmaco di ciascun paziente, espresso in anni. Ad esempio 1 paziente-anno equivale a 2 pazienti trattati ciascuno per 6 mesi, 3 pazienti per 4 mesi etc. Il trattamento con Nefazodone non dovrebbe essere iniziato nei pazienti con malattia epatica attiva o con alti livelli sierici basali di transaminasi. Non esiste alcuna evidenza che una preesistente malattia epatica possa aumentare la probabilità di sviluppare un'insufficienza epatica, tuttavia le anomalie di base potrebbero complicare il monitoraggio dei pazienti. I pazienti dovrebbero riferire segni e sintomi di un esordio di insufficienza epatica: ittero, disturbi gastroenterici, malessere. Al loro comparire l'assunzione del farmaco dovrebbe essere sospesa. Aumenti uguali o superiori di 3 volte i livelli delle transaminasi GOT e GPT dovrebbe indurre a sospendere il trattamento con Nefazodone.
Il danno epatico può presentarsi dopo 2 settimane - 6 mesi di assunzione del farmaco. ( Xagena2002 )
Fonte: FDA 2002
Indietro
Altri articoli
Associazione della limitazione del Paracetamolo da parte della FDA nella combinazione di prodotti oppioidi su prescrizione e successivi ricoveri e insufficienza epatica acuta
Nel gennaio 2011, l'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato un mandato per...
RoActemra: raro rischio di grave danno epatico, compresa insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto
Nei pazienti trattati con Tocilizumab ( RoActemra ) sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza...
L'insufficienza epatica acuta indotta da Paracetamolo è più comune e più grave nelle donne
Il sovradosaggio di Paracetamolo ( Acetaminofene; Tachipirina ) è la principale causa di danno epatico acuto e insufficienza epatica acuta...
Ocaliva: rafforzamento delle raccomandazioni sulla differenziazione dei dosaggi nei pazienti con colangite biliare primitiva con insufficienza epatica moderata e grave
A causa del rischio di grave danno epatico nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave, l'Agenzia regolatoria AIFA...
Sclerosi multipla: EMA ha avviato la revisione del medicinale Zinbryta a causa di insufficienza epatica fulminante in un paziente
L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha dato avvio a una revisione del medicinale Zinbryta ( Daclizumab ), utilizzato...
Individuazione di anticorpi anti-Isoniazide e anti-citocromo P450 in pazienti con insufficienza epatica indotta da Isoniazide
L’epatotossicità indotta da Isoniazide rimane una delle più comuni cause di danno epatico idiosincratico farmaco-indotto e di insufficienza epatica. Questa...
N-Acetilcisteina intravenosa in pazienti pediatrici con insufficienza epatica acuta non-causata da Paracetamolo
N-Acetilcisteina ( NAC ) è in grado di migliorare la sopravvivenza senza trapianto solo negli adulti con insufficienza epatica acuta...
Effetti minimi di danno epatico acuto o insufficienza epatica acuta sulla emostasi valutata da tromboelastografia
I pazienti con lesioni epatiche acute / insufficienza epatica acuta sono considerati avere una diatesi emorragica sulla base di un...
Insufficienza epatica indotta dal Propiltiouracile
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici del rischio di gravi danni epatici, tra cui insufficienza...
Insufficienza epatica, emorragia e ulcera gastrointestinale, tubulopatia renale con Exjade
Novartis, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMEA ) ha fornito i seguenti aggiornamenti delle informazioni sul profilo di...